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Anvisa suspende lotes dos oncológicos Simbeva e Abevmy e de soro Ringer com lactato
Radar IF · https://ifgestaoesaude.com.br/radar/anvisa-suspende-lotes-de-medicamentos-para-cancer/
Resumo para usar
- O que mudou
- Os dois medicamentos para câncer tiveram resultado fora do padrão no teste de endotoxinas bacterianas, e a bolsa de Ringer com lactato apresentou partículas escuras em suspensão.
- Quem precisa agir
- Farmácias hospitalares, almoxarifados, assistência farmacêutica municipal, UPAs, prontos-socorros e serviços de oncologia
- O que fazer agora
- Conferir no almoxarifado, na farmácia e nos carros de emergência se há o lote M 0465 26 de Ringer com lactato e os lotes BF25008896 do Simbeva e F26002105 do Abevmy. Separar e bloquear o que for encontrado e seguir as orientações de recolhimento do fabricante. Notificar à vigilância sanitária qualquer reação em paciente que tenha recebido esses lotes.Orientação editorial, não parecer jurídico. Consulte a norma original e a assessoria técnica ou jurídica da instituição.
- Fonte e última conferência
- ANVISA, 28/10/2026 · aprovação em lote em 03/11/2026
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Checklist desta matéria
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Por que importa
O Ringer com lactato está no estoque de UPAs, prontos-socorros e hospitais municipais, e o lote suspenso precisa sair das prateleiras e dos carros de emergência. Os dois oncológicos interessam a quem compra ou dispensa medicamentos para serviços de oncologia.
Matéria completa
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu em 28 de outubro a venda, a distribuição e o uso de lotes de dois medicamentos indicados para o tratamento de câncer e determinou o recolhimento de um lote de solução de Ringer com lactato. As medidas estão na Resolução 4.231/2026, publicada no Diário Oficial da União.
O Laboratório Teuto Brasileiro comunicou o recolhimento voluntário do lote BF25008896 do Simbeva, depois de resultado fora de especificação no teste de endotoxinas bacterianas. Pelo mesmo motivo, a Biocon Biológicos do Brasil recolhe o lote F26002105 do Abevmy. Os dois produtos atingidos são a solução para diluição e infusão intravenosa de 25 mg/ml, em frasco-ampola de 16 ml.
No caso do soro, a Anvisa determinou o recolhimento do lote M 0465 26 da Solução de Ringer com Lactato em bolsa de 500 ml, fabricada pela JP Indústria Farmacêutica. Segundo a empresa, o produto foi reprovado no ensaio de aspecto por conter partículas escuras de tamanhos variados em suspensão.
O teste de endotoxinas existe porque essas substâncias, quando presentes em medicamento injetável, podem provocar febre e reações graves. O Ringer com lactato é usado na reidratação venosa e faz parte do estoque de serviços de urgência e hospitais.
Com informações de ANVISA.
Fonte
Publicado na fonte em 28 de outubro de 2026 · matéria do Radar IF em 3 de novembro de 2026
Matéria do Radar IF escrita a partir da publicação oficial, com apoio de inteligência artificial, e aprovada em lote pela responsável pelo Radar, sem revisão individual; números, datas e prazos são os da fonte. Encontrou um erro? Escreva para contato@ifgestaoesaude.com.br. Leia o documento completo no link acima. Como o Radar IF trabalha.