Anvisa discute pesquisa clínica e uso de dados estrangeiros com reguladores e empresas na China
Radar IF · https://ifgestaoesaude.com.br/radar/pesquisa-clinica-e-inovacao-em-saude-pautam-agenda-da-anvisa-na-china/
Resumo para usar
- O que mudou
- Em Pequim, em 18 e 19 de setembro, a agência visitou um centro de câncer com cerca de 600 ensaios clínicos em curso e teve reunião bilateral com a Administração Nacional de Produtos Médicos chinesa (NMPA).
- Quem precisa agir
- Centros de pesquisa clínica, hospitais universitários e oncológicos e áreas de inovação e assistência farmacêutica que acompanham a regulação de medicamentos
- Requisitos
- Foram discutidos requisitos brasileiros para pesquisa clínica e registro de medicamentos, utilização de dados de estudos realizados no exterior e procedimentos de análise regulatória.
- O que fazer agora
- Não há ação imediata para o município. Acompanhar no portal da Anvisa eventuais desdobramentos da cooperação com a NMPA e mudanças nos requisitos para pesquisa clínica e uso de dados de estudos feitos no exterior.Orientação editorial, não parecer jurídico. Consulte a norma original e a assessoria técnica ou jurídica da instituição.
- Fonte e última conferência
- ANVISA, 21/09/2026 · aprovação em lote em 13/10/2026
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Checklist desta matéria
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Por que importa
O efeito para o município é remoto: a viagem não muda regra, registro nem oferta de medicamento. O ponto que liga a agenda ao SUS é a análise de pesquisa clínica e de registro, etapa anterior à chegada de qualquer medicamento novo ao país e, depois, à rede pública.
Matéria completa
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) cumpriu agenda técnica em Pequim, na China, em 18 e 19 de setembro, sobre pesquisa clínica, inovação em saúde e convergência regulatória. A delegação visitou um hospital de referência em oncologia, participou de dois fóruns do setor e se reuniu com autoridades e empresas biofarmacêuticas.
No dia 18, a visita ao National Cancer Center of China, que reúne assistência, ensino e pesquisa, tratou de Boas Práticas Clínicas, gestão de ensaios e segurança dos participantes, com foco em oncologia e em terapias celulares e gênicas. Segundo a instituição, cerca de 600 ensaios clínicos estão em andamento, com aproximadamente 200 moléculas. Houve ainda reunião na Embaixada do Brasil em Pequim sobre cooperação em saúde, pesquisa e inovação.
No dia 19, em encontro com empresas de biotecnologia ao lado da autoridade reguladora da Indonésia (BPOM), a Anvisa discutiu os requisitos brasileiros para pesquisa clínica e registro de medicamentos, o uso de dados de estudos feitos no exterior e os procedimentos de análise. O diálogo incluiu modelos de parceria em pesquisa e desenvolvimento, como estudos multicêntricos internacionais com instituições e parceiros locais. Reguladores do Brasil, da China, do Reino Unido (MHRA) e da Indonésia discutiram cooperação e convergência regulatória.
No DIA Beijing Forum 2026, organizado pela Drug Information Association, a agência apresentou sua trajetória de modernização regulatória; também esteve no Fórum de Pequim da Conferência Internacional de Inovação da Indústria Biomédica 2026. A agenda incluiu reunião bilateral com a Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) sobre cooperação e intercâmbio técnico. A notícia da agência não informa acordo firmado.
Com informações de ANVISA.
Fonte
Publicado na fonte em 21 de setembro de 2026 · matéria do Radar IF em 24 de setembro de 2026
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