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Anvisa registra camizestranto para câncer de mama avançado com mutação no gene ESR1
Radar IF · https://ifgestaoesaude.com.br/radar/anvisa-aprova-novo-medicamento-para-cancer-de-mama/
Resumo para usar
- O que mudou
- O Etcamah, de uso oral, é indicado para tumores ER+ e HER2- em que a mutação surge durante o tratamento de primeira linha, antes de haver progressão da doença.
- Quem precisa agir
- Assistência farmacêutica, assessorias jurídicas que respondem a pedidos de medicamentos e gestores de serviços de oncologia habilitados no SUS
- O que fazer agora
- Anotar o nome comercial, Etcamah, e o princípio ativo, camizestranto, para reconhecer pedidos de fornecimento. Acompanhar no portal da Conitec se o medicamento entra em avaliação para incorporação ao SUS.Orientação editorial, não parecer jurídico. Consulte a norma original e a assessoria técnica ou jurídica da instituição.
- Fonte e última conferência
- ANVISA, 21/09/2026 · aprovação em lote em 13/10/2026
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Checklist desta matéria
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Por que importa
O efeito para o município é indireto: o registro libera a venda do medicamento no país, mas não o inclui no SUS, e a oferta pública depende de avaliação da Conitec. Assistência farmacêutica e assessorias jurídicas precisam distinguir registro de incorporação ao responder a pedidos de fornecimento.
Matéria completa
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou em 21 de setembro de 2026 o registro do Etcamah (camizestranto), medicamento oral para adultos com câncer de mama localmente avançado ou metastático. A decisão consta da Resolução 3.645/2026, publicada no Diário Oficial da União.
A indicação se restringe a tumores positivos para receptor de estrogênio (ER+) e negativos para HER2 em que a mutação do gene ESR1 aparece durante o tratamento de primeira linha com terapia endócrina associada a um inibidor de CDK4/6, usado por pelo menos seis meses. O paciente não pode ter sinais de progressão radiológica ou clínica. Segundo a Anvisa, o medicamento é um degradador seletivo do receptor de estrogênio (SERD) de nova geração e antagonista completo desse receptor, que bloqueia e degrada o receptor nas células tumorais.
O câncer de mama é o tumor maligno mais incidente em mulheres. De acordo com o Instituto Nacional do Câncer (INCA), citado pela agência, foram registrados 73.610 casos no período de 2023 a 2025, o que representa 30,1% dos cânceres em mulheres. O registro autoriza a comercialização no país, mas não coloca o medicamento no SUS: a oferta na rede pública depende de avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e de decisão do Ministério da Saúde.
Com informações de ANVISA.
Fonte
Publicado na fonte em 21 de setembro de 2026 · matéria do Radar IF em 23 de setembro de 2026
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