Anvisa registra vacina pneumocócica Capvaxive, que protege adultos contra 21 sorotipos
Radar IF · https://ifgestaoesaude.com.br/radar/anvisa-aprova-vacina-contra-21-sorotipos-da-bacteria-causadora-de-pneu/
Resumo para usar
- O que mudou
- A vacina conjugada 21-valente foi aprovada em 28 de setembro para prevenir doença pneumocócica invasiva e pneumonia em pessoas com 18 anos ou mais. O comunicado não trata de oferta no SUS.
- Quem precisa agir
- Coordenações de imunização e de vigilância epidemiológica, salas de vacina e equipes que atendem adultos com risco de doença pneumocócica
- O que fazer agora
- Informar as salas de vacina e as equipes de atenção primária de que a Capvaxive foi registrada, mas não integra a oferta pública. Acompanhar no Ministério da Saúde eventual avaliação de incorporação da vacina ao SUS.Orientação editorial, não parecer jurídico. Consulte a norma original e a assessoria técnica ou jurídica da instituição.
- Fonte e última conferência
- ANVISA, 28/09/2026 · aprovação em lote em 13/10/2026
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Por que importa
O registro autoriza a vacina no país, mas não a coloca no calendário do SUS, o que depende de uma decisão de incorporação que o comunicado não menciona. Recém-registrada, ela não está na rede pública, e as equipes de imunização precisam saber disso ao orientar adultos e profissionais.
Matéria completa
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou em 28 de setembro de 2026 o registro da vacina Capvaxive (vacina pneumocócica 21-valente conjugada), que protege contra 21 sorotipos da bactéria Streptococcus pneumoniae. A indicação é a imunização ativa de adultos com 18 anos ou mais para prevenir doença invasiva e pneumonia. O ato é a Resolução 3.790/2026, publicada no Diário Oficial da União.
A doença pneumocócica tem manifestações que vão de quadros leves, como otite média e sinusite, a formas graves e sistêmicas, reunidas sob o nome de doença pneumocócica invasiva. Entre elas estão casos potencialmente fatais de pneumonia bacteriana, meningite e sepse.
A Anvisa analisou o pedido por procedimento otimizado, com uso integral de reliance (confiança regulatória), tendo a Food and Drug Administration (FDA), dos Estados Unidos, como Autoridade Regulatória Estrangeira Equivalente. O comunicado não informa se ou quando a vacina poderá ser oferecida pelo SUS, decisão que depende de um processo de incorporação separado do registro.
Com informações de ANVISA.
Fonte
Publicado na fonte em 28 de setembro de 2026 · matéria do Radar IF em 30 de setembro de 2026
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