Anvisa suspende implantes hormonais, manda apreender tirzepatida e lote falso de Xeomin
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Resumo para usar
- O que mudou
- A Resolução 4.009/2026, divulgada em 13 de outubro, também atinge uma farmácia de manipulação e duas fornecedoras de insumos farmacêuticos com falhas encontradas em inspeção.
- Quem precisa agir
- Vigilância sanitária municipal, assistência farmacêutica, setores de compras de medicamentos e insumos e serviços que aplicam toxina botulínica ou implantes hormonais
- O que fazer agora
- Orientar a vigilância sanitária a verificar em farmácias de manipulação, clínicas e consultórios os implantes da MC Legacy Lab, o lote HXTZ251015 de tirzepatida e o lote NDC 46785-162-03 do Xeomin. Conferir se a rede municipal comprou insumos da Naturell ou da Global Supplies e, se houver, separar o estoque e comunicar a vigilância sanitária.Orientação editorial, não parecer jurídico. Consulte a norma original e a assessoria técnica ou jurídica da instituição.
- Fonte e última conferência
- ANVISA, 13/10/2026 · conferência editorial em 13/10/2026
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Checklist desta matéria
Marcações ficam só neste aparelho. Itens extraídos do “o que fazer” desta matéria; a referência é a norma na fonte.
Por que importa
As medidas atingem produtos que circulam em clínicas, consultórios e farmácias de manipulação, estabelecimentos sob fiscalização da vigilância sanitária. Implante liberado antes do teste de esterilidade e toxina botulínica de lote falsificado são risco sanitário direto para quem os recebe.
Matéria completa
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu em 13 de outubro a venda e o uso de todos os implantes hormonais estéreis fabricados pela MC Legacy Lab Produtos Médicos e Farmacêuticos (CNPJ 23.334.258/0001-20). Segundo a agência, a empresa manipulava produtos sem autorização, vendia e entregava os implantes sem prescrição individual e liberava os lotes antes de concluir os testes de esterilidade e de endotoxinas. Os implantes também não podem ser manipulados nem divulgados.
A mesma Resolução 4.009/2026 manda apreender o lote HXTZ251015 da tirzepatida produzida pela Farmausa Pharmaceutical Ltda. (CNPJ 37.124.240/0001-08), que descumpriu ordem anterior da Anvisa para destruir o medicamento manipulado. O produto não pode ser vendido, distribuído, manipulado nem usado. A Pharmácia Mamede Ltda ME (CNPJ 04.745.752/0001-32) teve suspensas a venda e a divulgação de todas as suas preparações magistrais, por anunciar e vender pelo próprio site manipulados padronizados, sem prescrição individual.
Duas fornecedoras de insumos farmacêuticos foram atingidas depois de inspeções. A Naturell Indústria e Comércio Ltda. (CNPJ 62.069.760/0003-74) está proibida de armazenar, vender e distribuir todos os seus insumos, por irregularidades encontradas em inspeção de 29 a 31 de julho de 2026. A Global Supplies Importação e Distribuição de Insumos Farmacêuticos Ltda – EPP (CNPJ 22.579.717/0001-72) terá recolhidos todos os produtos fabricados a partir de 4 de setembro de 2026: a inspeção feita entre 31 de agosto e 4 de setembro encontrou deficiências no sistema de gestão da qualidade, e ficam suspensos armazenamento, venda, distribuição, importação, propaganda e uso desses produtos.
No caso de falsificação, a Merz Farmacêutica Comercial Ltda., detentora do registro da toxina botulínica Xeomin, informou ter encontrado no mercado unidades do lote NDC 46785-162-03 com datas de fabricação e validade, arte gráfica e rotulagem da embalagem secundária diferentes das do produto original. A Anvisa mandou apreender o lote e proibiu armazenar, vender, distribuir, transportar e usar o produto.
Com informações de ANVISA.
Fonte
Publicado na fonte em 13 de outubro de 2026 · matéria do Radar IF em 13 de outubro de 2026
Matéria do Radar IF escrita a partir da publicação oficial. O texto foi redigido com apoio de inteligência artificial e revisado por uma pessoa da equipe antes de ir ao ar; números, datas e prazos são os da fonte. Leia o documento completo no link acima. Como o Radar IF trabalha.